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解析我國制藥設備行業發展之難

2015-9-11

    醫藥是一國的根本。當新中國的成立告別了我們使用“盤尼西林”(青霉素的音譯名稱,解放前常用)的窘境之時,我國醫藥制造業迅速發展起來。雖然在數量上我們已經占據優勢,但在質量上卻差強人意。好藥就需要好設備來制造。但是我國制藥設備行業的發展現狀卻實在堪憂,低水平、無序競爭幾乎成為行業標版。
       我國制藥設備生產規模

    我國目前已有千余個專業制藥機械廠,銷售額達到10億元。前些年由于藥品生產企業的GMP認證使大量設備需要更新換代,為制藥機械行業提供了發展的機遇。2002年和2003年是我國制藥機械銷售增長的“黃金”時期,到2004年,企業的數量由原先的300家發展到千余家。然而,隨著藥品生產企業GMP認證告一段落,千余家制藥機械企業與全國5000余家藥品生產企業形成了1000:5000的態勢,供大于求,成為內需現狀。各制藥設備企業紛紛走出國門,尋求商機。

       在千余家制藥機械企業中,除了少數骨干企業外,大部分企業實力不強,生產的產品檔次不高,科研開發的深度不夠。就其規模而言,年產值達到幾千萬元以上的制藥機械企業屈指可數。
       制藥設備在制藥生產中的重要性
       制藥設備直接與藥品、半成品和原輔料接觸,是造成藥品生產差錯和污染的重要因素。國內外都有報道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌后,表皮疏松易碎,受藥液長期浸泡,容易脫落微粒。而這些現象很難用肉眼檢查,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,許多未被檢測到的微粒會堵塞血管,造成血栓;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼,這些設備的、焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至于帶有傳動裝置的設備,由于密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。
       我國制藥設備行業發展的三大瓶頸
       1.低水平復制,同質化嚴重
       由于制藥設備技術含量不高,行業準入門檻較低,因此,在我國對制藥企業進行GMP認證的時候,制藥企業對設備需求大量上揚,使得中小設備企業一夜之間千軍齊發。由于多數企業起步低,以仿制國外設備為主,在技術上不求甚高,導致同一產品復制現象嚴重,影響了整體的技術水平。
       以干燥設備為例,國產的干燥設備絕大多數是供應國內市場,很少出口到國外,即使偶爾出口售價也不可觀。雖然我國有眾多的干燥設備廠,但這些廠主要集中在幾個地域里。為什么會造成這種局面,重要的原因之一就是干燥設備便于仿制,幾十家甚至近百家生產同一個機型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的說明書、宣傳資料如出一轍,內容驚人地相似,專利產品更是鳳毛翎角,造成各廠家無特色產品。眾多干燥設備廠生產同一個機型,結果是價格的比拼,成交時不是以設備的技術含量為后盾,而是以價格低廉取勝。眾所周知,干燥設備是以單件設計和單件生產。每一臺設備都有一定的智力投入,腦力勞動伴隨干燥設備制造的全過程。但是,在與廠家經濟談判中,設備的價格中幾乎沒有技術含量一項,這就意味著把干燥設備完全等同于一般的通用設備。但是,干燥設備制造廠家所承擔的風險遠大于其它設備。使干燥設備生產廠家無經濟積累,也就沒有技術開發費用,近幾十年無新機型出現也就不難想象了。另一方,此前技術保護不利也是開發者積極性不高的重要原因之一。干燥設備無名牌產品,開發者付出了大量的人力、物力及財力,一但新機型推向市場后,在很短的時間里就有一批仿制品出現,新一輪價格競爭重新開始。
       2.耐久性差,配套設備缺乏,外觀效果差
       現代工業化生產講究的就是連續生產和大批量生產,這樣才能降低生產成本,達到利潤最大化。然而,由于行業競爭和技術水平的制約,很多制藥設備企業的產品在耐久性上往往不能盡如人意。一些在國內的跨國制藥巨頭的藥廠,他們在采購的時候基本不考慮國產設備,其原因就是在于設備耐久性太差。雖然國產設備具有一定的價格優勢,但從長期使用上看,藥廠使用進口設備,效率高、質量好,成本收回不比國產貨慢。
       此外,國產設備中單機特別多,而生產線很少,能夠提供生產線的制藥設備廠家數量并不多。而與設備配套的機電組件的配置上,也是國產設備的短板。如干燥設備,一個完整的干燥系統由多種設備組成,干燥是涉及多種學科的綜合技術,除干燥本身的技術以外,離不開其它方面的知識。例如加熱系統涉及到換熱或燃燒技術;電器涉及到自動控制技術;除塵凈化系統涉及非均相分離技術;有時還要涉及環境保護方面的知識。許多現已運行的設備,各配套設備間的組合并不合理,所謂大馬拉小車的現象極為普遍,造成不必要的浪費。主要是在系統設計時,不能根據實際情況酌情考慮各種參數、配套設備之間的關系。例如,對流干燥器的設計時設備所安裝的地域不同,風量及換熱設備的熱負荷都不相同,由此帶來風機的型號也不同,諸如此類的例子不勝枚舉。另外,設備的標準化、系列化水平也比較落后,互換性較差,就是同一廠家生產的設備互換性也不理想。國外的一些廠商,把本廠所有產品的零部件都編成號碼,只要用戶提出要哪個號碼的部件就可以提供與原來完全相同的部件,用戶在維修設備時非常方便。國內許多廠家說明書中給出的參數可靠性不高,設備規格過于粗糙而且不全,增加了用戶的選擇難度。
       在外觀上,我國企業就更加難以講究了。一則,我國企業慣例是考察硬指標,即設備處理量、工作效率,很少考察外觀。二則,國產設備往往以低價取勝,因而很難在外觀上增加更多的附加值,導致外觀難以給設備提升檔次。
       3.產品無特色,對于特殊需求的藥品,沒有對應的解決方案
       在競爭中,同質化是最大的弊病。除一些通用設備,對于某些特殊藥品,需要配以特殊的設備。一方面,需要設備企業主動為下游的制藥廠家進行考慮,另一方面,需要制藥廠家多與設備企業溝通。但這必然會增加技術研發投入,在小、散、亂的制藥設備行業,唯有少數幾個大型企業能夠做到,因此,行業洗牌在所難免。
       例如干燥設備,在特殊需求方面,就存在劇毒藥品、高溫藥品、粘稠藥品、易燃易爆藥品、低熔點藥品等藥品干燥的短板,成為制約國產干燥設備增加競爭力、走出國門的瓶頸。

       隨著制藥設備行業國內競爭的進一步激化,產品同質化、技術落后等現象越來越鮮明。國外設備也在圖謀中國廣大的市場。內憂外患中,唯有進行自我診斷、治療,在陣痛之后,從內在、外在進行提升,才能走出我國制藥設備的一片藍天。

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